ФАРМОБЗОР С 03 ПО 16 МАЯ

24 мая в 11:00 приглашаем присоединиться к онлайн встрече по обмену экспертным опытом (тренинг) по теме фармаконадзора «Взаимодействие держателя регистрационного удостоверения (ДРУ) по вопросам фармаконадзора с контрагентами. Разработка SDEA»!

Андрей Яковлев, к.м.н., медицинский директор Aston Health и Наталья Лебедева, руководитель отдела фармаконадзора Aston Health расскажут про:

• Делегирование и аутсорсинг функций системы ФН;  
• Обмен данными для формирования мастер-файла системы фармаконадзора; 
• Обмен данными по безопасности (SDEA) с участниками рынка обращения лекарственных средств и обязанности ДРУ; 
• Подготовку и заключение договора SDEA; 
• Систему качества при заключении SDEA. 

Узнать подробнее и зарегистрироваться можно по ссылке.

• Минздрав РФ дополнил перечень орфанных заболеваний двумя новыми позициями 
• Минздрав обновит приказ о порядке и сроках размещения данных о регистрации лекарств 
• Минздрав составил перечень ЛП, при приеме которых нельзя или нежелательно водить авто 
• Минздрав намерен обновить порядок разработки фармакопейных статей 
• Минздрав утвердит новый перечень федеральных учреждений с правом на медицинскую эвакуацию

• Результаты исследований олокизумаба представлены на симпозиуме в Казахстане 
• В ЕАЭС вступило в силу положение о взаимном признании ученых степеней 
• «АстраЗенека» и «Казахстанское общество специалистов по сердечной недостаточности» объединяют усилия для улучшения диагностики и лечения заболеваний сердца 
• Минздрав исключает ряд лекарств для закупа в рамках ОСМС и бесплатной медпомощи 
• Правила проведения сертификации специалиста в области здравоохранения РК изменены 
• Министерство здравоохранения РК и компания Philips изучают возможности расширения доступа к передовым медицинским технологиям в регионах Казахстана 
• В Узбекистане фармацевтическая компания Jurabek Laboratories готова компенсировать ущерб семьям, пострадавшим от «Док-1 Макс» 
• ЕЭК дополнил единый перечень продукции, подлежащей госрегистрации, средствами и изделиями гигиены полости рта 
• Внесены изменения в некоторые приказы Министерства здравоохранения РК по вопросам обязательных медицинских осмотров 
• Правила рекламы БАДов, диетического питания и косметики разработали в Казахстане

• Novartis укрепитсянарынкерадиофармпрепаратов с покупкой Mariana Oncology за $1,75 млрд 
• «Дочка» индийской Zydus получит единственный одобренный для лечения прогерии препарат 
• Novo Nordisk заключиласделкупоразработкеновых ЛП отожирения 
• Takeda инвестирует $2,2 млрд в разработкувакциныпротивболезниАльцгеймера 
• РФПИ планируетвыпускать в КитаевакциныЦентраим. Гамалеи 
• Skyhawk за 1,8 млрддолларовразработаетдля Ipsen препаратыотнейродегенеративныхзаболеваний 
• Novartis купитза 1 млрд долл. разработчикарадиофармпрепаратов

• Госдума утвердила Мурашко на должность министра здравоохранения 
• Минздрав может получить право контролировать подготовку медкадров в частных вузах 
• Bayer уволила около 1000 менеджеров среднего звена 
• ВШЭ сформулировала рекомендации по ликвидации кадрового дефицита в здравоохранении 
• Первый замминистра здравоохранения Подмосковья уволился 
• Минздрав может начать контролировать подготовку медкадров в непрофильных вузах 
• Глава калининградского Минздрава покинул пост

• ЛП от шизофрении компаний Teva и Medincell достиг главной цели КИ на поздней стадии 
• FDA впервые одобрило КИ мРНК-вакцины против рака, вызванного вирусом Эпштейна – Барр 
• Acumen начала вторую фазу КИ препарата от болезни Альцгеймера с действующим веществом сабирнетуг 
• «Промомед» начал КИ еще одного препарата от ожирения и сахарного диабета 
• «ПСК Фарма» проведет КИ первого российского аналога препарата от псориаза «Отесла» 
• Выявлены повышающие риск появления диабета пищевые добавки 
• Гипертензия в детском возрасте повышала риск неблагоприятных сердечно-сосудистых событий

• На 20% увеличилось производство лекарств в Алтайском крае 
• Строительство завода «Генериум-Некст» в московской ОЭЗ подходит к завершению 
• AstraZeneca прекратила производство и продажу вакцины от COVID-19 
• В «Сириусе» в 2025 году начнут выпускать субстанцию российского аналога рисдиплама от СМА 
• Фармпром Санкт-Петербурга за пять лет прирос 14 новыми производствами

• Онлайн тренинг «Взаимодействие держателя регистрационного удостоверения (ДРУ) по вопросам фармаконадзора с контрагентами. Разработка SDEA» 
• Законодательные новшества в управлении перечнями ЖНВЛП и 14 ВЗН 
• Участие Aston Health в конференции «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий» 
• Депутаты и сенаторы предложили маркировать спиртосодержащую непищевую продукцию 
• Центр восточной медицины Бурятии будет сотрудничать с китайским университетом 
• Обнаруженный в США новый набор штаммов COVID-19 получил название FLiRT 
• В ФАС заявили о снижении популярности офсетных контрактов 
• В Госдуме подняли вопрос о дистанционном оформлении документов для онколечения